臨床検査項目の検索結果
HER2タンパク(IHC)
human epidermal growth factor receptor-2
| 分類 | 病理学的検査 - 病理組織検査 |
検査コード | 3083-000000 |
|---|---|---|---|
| JLAC10 | 5D590-0000-070-666-49 |
| 検体量 | パラフィンブロック/未染色標本 | 採取容器 | W R |
|---|---|---|---|
| 保存条件 | 常温 | 所要日数 | 6~13 |
| 検査方法 | 免疫組織化学染色法 | 基準値 | |
| 実施料 | 690点 | 判断料 | 病理学的検査(130点) |
| 保険収載名 | 免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製 HER2タンパク | ||
検体取扱・備考
[留意事項]
・10%中性緩衝ホルマリンを用いてください。
・病理組織検査専用依頼書に「HER2タンパク」とご記入ください。
・予め、病理組織検査結果において浸潤性乳癌又は胃癌(腺癌)、大腸癌(腺癌)とされ、その部分を含んだパラフィンブロックまたは
未染スライドをご提出ください。
【未染スライドをご提出いただく場合】
・ご提出いただく標本は、以下の条件を満たしてご提出ください。
①4±1μmの厚さに薄切・採取されたパラフィン切片
②シランコーティング加工スライドガラスを使用
③40±3℃の孵卵器で十分(一昼夜)乾燥させた標本
④切片にしわの無い標本
・標本は必ず4枚以上でご提出してください。
・搬送の際には、スライドガラスの切片に傷が入らないようにご注意願います。
臨床的意義
・HER2タンパクとは、Human Epidermal Growth Factor Receptor 2(ヒト上皮増殖因子受容体2)と呼ばれる蛋白質の略称で、種々の
腫瘍において過剰発現しています。
・HER2は細胞の増殖に深く関与しているため、HER2の過剰発現は一般に予後不良を示唆する場合が多いとされています。
・トラスツマブ(商品名:ハーセプチン)は、このような癌遺伝子の知見を応用した抗癌剤で、HER2タンパクを標的とした抗体医薬です。
・HER2タンパクの発現度は、トラスツマブの治療効果を推定する指標となります。
・わが国でのトラツスマブの使用は、当初「HER2過剰発現が確認された転移性乳癌」(Ⅳ期乳癌および肝・骨・肺などの再発乳癌)のみ
の適用でしたが、2011年3月より「胃癌」(HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発胃癌)にも適用が認められました。
保険点数
| 注 釈 | 免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製は、病理組織標本を作製するにあたり免疫染色を行った場合に、方法(蛍光抗体法又は酵素抗体法)又は試薬の種類にかかわらず、1臓器につき1回のみ算定する。 ただしHER2タンパクは、化学療法歴のある手術不能又は再発乳癌患者に対して、過去に乳癌に係る本標本作製を実施した場合であって、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体抗悪性腫瘍剤の投与の適応を判定するための補助に用いるものとして薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品を用いて、以下に掲げる目的で本標本作製を再度行う場合に限り、目的別に1回に限り算定できる(乳癌に係る初回の本標本作成を令和 6 年 3 月 31 日以降に実施した場合にあっては、令和 8 年 5 月 31 日までの間に限る。)。なお、HER2タンパクの2回目以降の算定に当たっては、その医学的必要性について診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。 イ.化学療法歴のある手術不能又は再発乳癌患者に対して、HER2低発現の確認により当該抗悪性腫瘍剤の投与の適応を判断する目的 ロ.ホルモン受容体陽性の手術不能又は再発乳癌患者に対して、HER2低発現又は超低発現の確認により当該抗悪性腫瘍剤の投与の適応を判断する目的 ハ.過去にHER2低発現を確認する目的で本標本作製を実施しHER2陰性が確認されている、化学療法歴がありホルモン受容体陽性の手術不能又は再発乳癌患者に対して、HER2超低発現の確認により当該抗悪性腫瘍剤の投与の適応を判断する目的 免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製、病理組織標本作製又は電子顕微鏡組織標本作製のうち、いずれを算定した場合であっても、他の2つの項目を合わせて算定することができる。 HER2タンパクは、半定量法又はEIA法(酵素免疫測定法)による病理標本作製を行った場合に限り算定する。 HER2遺伝子標本作製とHER2タンパクを同一の目的で実施した場合は、3,050点により算定する。 |
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