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大腸癌HER2/neu FISH法

HER2/neu, colon cancer (FISH method) 

分類 病理学的検査 - 病理組織検査

検査コード 7270-000000
JLAC10 8C053-9941-075-841-49 
検体量 備考参照  採取容器 W R
保存条件 常温  所要日数 10~17 
検査方法 FISH法  基準値    
実施料 2700点 判断料 病理学的検査(130点) 
保険収載名 HER2遺伝子標本作製 単独の場合 

検体取扱・備考

[検査材料]
パラフィンブロック又は未染色標本5枚(4μm厚)

[留意事項]
・スライドは剥離防止コートスライドガラスをご使用ください。
・組織の固定は10%中性緩衝ホルマリン液を用い、固定時間は24時間~48時間が推奨されています。

臨床的意義

化学療法歴のあるHER2陽性の治癒切除不能な進行、再発の結腸、直腸癌患者を対象とした、抗HER2抗体「トラスツズマブ(商品名:ハーセプチン(R))」および「ペルツズマブ(商品名:パージェタ(R))」 の併用療法の適応を判定するための補助検査です。
コンパニオン診断薬を用い、HER2遺伝子の増幅を検査します。

保険点数

注 釈 HER2遺伝子標本作製は、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体抗悪性腫瘍剤の投与の適応を判断することを目的として、FISH法、SISH法又はCISH法により遺伝子増幅標本作製を行なった場合に、当該抗悪性腫瘍剤の投与方針の決定までの間に1回を限度として算定する。

HER2遺伝子標本作製と免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製のHER2タンパクを同一の目的で実施した場合は、3,050点により算定する。